一、企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料
1、申請(qǐng)書:1份,需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章;
2、合同:2份,需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章;
3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,需副本蓋有新年檢章;
4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證,需副本蓋有新年檢章;
5、企業(yè)資質(zhì)許可(如有),需正常有效期內(nèi);
6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖;
7、企企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(電子版)。
二、企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的準(zhǔn)備工作
1、編制質(zhì)量手冊(cè)
2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3、編制作業(yè)指導(dǎo)書。
4、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程(包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn))。
5、計(jì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的統(tǒng)計(jì)以及檢測(cè)(到市計(jì)量局進(jìn)行檢測(cè))。
6、建立設(shè)備臺(tái)帳,并做好設(shè)備標(biāo)識(shí)。
7、做好區(qū)域標(biāo)識(shí)(如:機(jī)加區(qū)、焊接區(qū)等)。
8、收集近幾個(gè)月的訂貨合同,或銷售協(xié)議書。
9、建立顧客檔案。
10、收集供方的材料,包括廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書,產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告流程、合格證書等。
11、整理采購(gòu)合同。
12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。
13、庫(kù)房的整理(包括標(biāo)識(shí)、碼放、出入庫(kù)手續(xù))。
14、公司整體的安全文明生產(chǎn)(編寫安全操作規(guī)程)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒布實(shí)施。2000年,ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
1.質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展,許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,選擇和控制供應(yīng)商,紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展,為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì),尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施,ISO/TC176組織各國(guó)專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,制定了ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—**草案(1版)
1999年02月CD2—**草案(2版)
1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS—較終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過(guò)程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力,未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力,沒有強(qiáng)調(diào)通過(guò)持續(xù)改進(jìn),不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語(yǔ)
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程提供指南
——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。.0

無(wú)論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn),ISO9001體系是獲得新機(jī)遇和提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)非常 強(qiáng)有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來(lái)講,它是質(zhì)量管理體系的一個(gè)非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個(gè)生產(chǎn)企業(yè),而且還適用于所有企事業(yè)單位對(duì)質(zhì)量管理的需要。?
質(zhì)量是企業(yè)的生命,如何在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中立于不敗之地,質(zhì)量的提升是關(guān)鍵。建立完整的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu),詳細(xì)制訂各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,才可以確保了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)標(biāo),這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ)。
認(rèn)證包括初次認(rèn)證、每年的監(jiān)督審核和再次認(rèn)證。以上不包含評(píng)審去企業(yè)的差旅費(fèi),以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質(zhì)的咨詢公司資料。?
那什么影響成本?1.行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)2.員工數(shù)量。? 這些因素會(huì)影響需要多少審計(jì)時(shí)間,從而影響整體成本。它涉及較初的“一階段審核”,主要審核企業(yè)相關(guān)資質(zhì),體系是否有運(yùn)行記錄,是否有重大缺失,核實(shí)申請(qǐng)認(rèn)證的范圍,確定是否具備開展二階段審核的條件,受審核方一定要在開始審核前做好準(zhǔn)備,不然條件不充分,可能需要調(diào)整延期二階段審核的安排,就會(huì)增加審核成本。二階段,審核企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的具體體系運(yùn)營(yíng)情況,是否滿足具體條款的要求。?
質(zhì)量管理認(rèn)證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要,也是公司開拓市場(chǎng)提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的要求。幫企業(yè)“堅(jiān)持品質(zhì)靈魂”的質(zhì)量方針作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念,以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)得以持續(xù)發(fā)展,管理水平在不斷提高,為客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)。使企業(yè)以ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),持續(xù)改進(jìn)公司內(nèi)部管理的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化,使質(zhì)量管理工作再上一個(gè)新臺(tái)階,持續(xù)推動(dòng)企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
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產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想,具體地體現(xiàn)在以下方面:
一、控制所有過(guò)程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)組織內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí),首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程,然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從較初的識(shí)別市場(chǎng)需求到較終滿足要求的所有過(guò)程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如:
---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量,在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,開發(fā)新產(chǎn)品, 防止盲目開發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷,浪費(fèi)人力、物力。 ---控制設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量。通過(guò)開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng),確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求,確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過(guò)程造成損失。
---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需 的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法,使用適宜的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn),防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品,防止損壞和變質(zhì)。
---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
---控制文件和資料,確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止使用過(guò)時(shí)或作廢的文件,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時(shí),即應(yīng)查明原因,針對(duì)原因采取糾正措施以防止問(wèn)題的再發(fā)生。還應(yīng)通過(guò)各種質(zhì)量信息的分析,主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題,防止問(wèn)題的出現(xiàn),從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
---全員培訓(xùn),對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn),確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識(shí)或技能的不足,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的,所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量,對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告流程、表格等,是工作者使用的加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。
四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn):
質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量體系要素,GB/T19004.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí),組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過(guò)改進(jìn)過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn),是一種以追求高的過(guò)程效益和效率為目標(biāo)。
五、一個(gè)有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
即對(duì)顧客而言,需要組織能具備交付期望的質(zhì)量,并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力;對(duì)組織而言,在經(jīng)營(yíng)上以適宜的成本,達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望,又保護(hù)組織的利益。
六、定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。
其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí),必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出如下三個(gè)基本問(wèn)題:
A、過(guò)程是否被確定?過(guò)程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?br>B、過(guò)程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施?
C、在提供預(yù)期結(jié)果方面,過(guò)程是否有效?
七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。
——組織的較高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事:
A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。
B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。
C、配備資源。包括財(cái)力、物力(其中包括人力)。
D、一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。
E、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。
ISO9001質(zhì)量體系有效期是多久?
答:有效期是3年,每年都是要年審的
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