產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想,具體地體現(xiàn)在以下方面:
一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí),首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從較初的識(shí)別市場(chǎng)需求到較終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如:
---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量,在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,開發(fā)新產(chǎn)品, 防止盲目開發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷,浪費(fèi)人力、物力。 ---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng),確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求,確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。
---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需 的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法,使用適宜的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn),防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品,防止損壞和變質(zhì)。
---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
---控制文件和資料,確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止使用過時(shí)或作廢的文件,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時(shí),即應(yīng)查明原因,針對(duì)原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析,主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,防止問題的出現(xiàn),從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
---全員培訓(xùn),對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn),確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識(shí)或技能的不足,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的,所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量,對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告流程、表格等,是工作者使用的加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。
四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn):
質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量體系要素,GB/T19004.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí),組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來(lái)實(shí)現(xiàn),是一種以追求高的過程效益和效率為目標(biāo)。
五、一個(gè)有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
即對(duì)顧客而言,需要組織能具備交付期望的質(zhì)量,并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力;對(duì)組織而言,在經(jīng)營(yíng)上以適宜的成本,達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望,又保護(hù)組織的利益。
六、定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。
其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí),必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下三個(gè)基本問題:
A、過程是否被確定?過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?br>B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施?
C、在提供預(yù)期結(jié)果方面,過程是否有效?
七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。
——組織的較高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事:
A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。
B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。
C、配備資源。包括財(cái)力、物力(其中包括人力)。
D、一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。
E、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。

實(shí)施ISO9000的好處?
1.ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,可用以提高內(nèi)部管理水平。
2.使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確,避免推諉扯皮,減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
3.文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
4.可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
5.可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。
6.為客戶和潛在的客戶提供信心。
7.提高企業(yè)的形象,增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
8.滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。
ISO9000的含義
ISO---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。
9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào),ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上,與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍,如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402,他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

一、企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料
1、申請(qǐng)書:1份,需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章;
2、合同:2份,需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章;
3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,需副本蓋有新年檢章;
4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證,需副本蓋有新年檢章;
5、企業(yè)資質(zhì)許可(如有),需正常有效期內(nèi);
6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖;
7、企企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(電子版)。
二、企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的準(zhǔn)備工作
1、編制質(zhì)量手冊(cè)
2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3、編制作業(yè)指導(dǎo)書。
4、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程(包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn))。
5、計(jì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的統(tǒng)計(jì)以及檢測(cè)(到市計(jì)量局進(jìn)行檢測(cè))。
6、建立設(shè)備臺(tái)帳,并做好設(shè)備標(biāo)識(shí)。
7、做好區(qū)域標(biāo)識(shí)(如:機(jī)加區(qū)、焊接區(qū)等)。
8、收集近幾個(gè)月的訂貨合同,或銷售協(xié)議書。
9、建立顧客檔案。
10、收集供方的材料,包括廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書,產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告流程、合格證書等。
11、整理采購(gòu)合同。
12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。
13、庫(kù)房的整理(包括標(biāo)識(shí)、碼放、出入庫(kù)手續(xù))。
14、公司整體的安全文明生產(chǎn)(編寫安全操作規(guī)程)。

開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽(yù),保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說(shuō)明,企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。
《*人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》三章專門講了條件和程序,歸納起來(lái),企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備以下基本條件:
1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”;外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質(zhì)許可,如安全生產(chǎn)許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等等;
3.企業(yè)所使用的計(jì)量器具、特種設(shè)備等都經(jīng)過了當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門的有效年檢;
4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。
5. 產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合**標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。
6. 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系),并使其有效運(yùn)行。
具備以上六個(gè)條件,企業(yè)即可向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說(shuō),已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前五個(gè)條件,后一個(gè)條件需要在咨詢機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下來(lái)完成。

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證要多少錢
企業(yè)申請(qǐng)條件 申請(qǐng)ISO9001體系認(rèn)證,前提是營(yíng)業(yè)執(zhí)照滿三個(gè)月,有三證 1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2.組織結(jié)構(gòu)代碼證 3.稅務(wù)登記證
ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國(guó)BS5750標(biāo)準(zhǔn),于1987年正式頒布(一版)迄今已被近兩百個(gè)國(guó)家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購(gòu)/銷售成本/風(fēng)險(xiǎn)、消除貿(mào)易壁壘等做出了積極的貢獻(xiàn)。
為什么ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效地完善質(zhì)量管理?
一,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)體現(xiàn)顧客需要的,但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善,就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關(guān)注,導(dǎo)致了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)--質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。
二,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中,特別強(qiáng)調(diào)了過程控制,即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過過程來(lái)完成的這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上。換句話說(shuō),所有產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過程中形成的,要控制產(chǎn)品質(zhì)量必須控制過程,控制過程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種先進(jìn)的質(zhì)量管理思想。
三,采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),可以使質(zhì)量管理規(guī)范化,質(zhì)量活動(dòng)程序化實(shí)施ISO9000,就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的范圍和目的、做什么、誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料,如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等都做出詳細(xì)的規(guī)定,作到工作有章可循,有章必循,違章必糾。實(shí)現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。
四,實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),建立自我完善機(jī)制 一個(gè)組織實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量體系后,可以具有自我完善的功能。標(biāo)準(zhǔn)要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。這樣就能作到對(duì)質(zhì)量有效地控制,能對(duì)質(zhì)量持續(xù)地實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的,它吸取了百年來(lái)世界質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的精華,它又是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,可以有效地提高組織的市場(chǎng)適應(yīng)能力,使企業(yè)處于不敗之地。
新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中,用于認(rèn)證目的的標(biāo)準(zhǔn)為ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)實(shí)施ISO9001的好處?
1.競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由較高管理層領(lǐng)導(dǎo),確保高級(jí)管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中,我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)較大化。
2.改進(jìn)企業(yè)績(jī)效
ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績(jī)效,將不使用管理體系的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拋于身后。 通過認(rèn)證,還可以便于衡量績(jī)效并好地管理營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。
3.吸引投資
ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù),而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息:這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。
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