在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的情況下,我們不得不探究一下究竟是什么促進了現(xiàn)在局面的形成。
首先,是產(chǎn)品認證具有的局限性。
產(chǎn)品認證有著自身特有的局限性,眾所周,產(chǎn)品認證一定是要有產(chǎn)品標準的情況下才能夠進行認證。而產(chǎn)品標準的形成需要以科學(xué)、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ),經(jīng)過有關(guān)各方面協(xié)商并達成一致的情況下才形成的;這就要求能夠認證的產(chǎn)品必須是成熟的產(chǎn)品。
事實上,現(xiàn)在有很多的產(chǎn)品在投入使用之前并沒有成熟的技術(shù)。但是,市場激烈的競爭要求產(chǎn)品必須縮短生產(chǎn)新周期,這就與產(chǎn)品認證的要求有著很大的矛盾。
產(chǎn)品認證主要是針對的是有著實體的產(chǎn)品,無法對無形的服務(wù)做出認證。但是,三產(chǎn)業(yè)的很多項目往往沒有實體,其就不能進行產(chǎn)品認證。產(chǎn)品認證因為自身的局限性,不能適應(yīng)當今社會的發(fā)展,就需要另外一種質(zhì)量認證方式來取代它。
在經(jīng)過多年的發(fā)展以后,ISO質(zhì)量管理體系認證已經(jīng)得到全球175個有著實體經(jīng)濟的國家和地區(qū)認可。作為一種廣受人們信任的質(zhì)量認證方式,ISO認證取代產(chǎn)品認證有著必然性。
其次,是國際貿(mào)易和市場競爭的需要。
在經(jīng)歷了多個版本的迭以后,ISO9000質(zhì)量管理體系已經(jīng)被全球175個國家和地區(qū)認可,成為一種關(guān)于質(zhì)量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質(zhì)量管理體系認證的證書,已經(jīng)成為參與國際貿(mào)易入門的標志,成為國際貿(mào)易各參與方的廣泛需要。
國際經(jīng)濟的發(fā)展趨勢是由數(shù)量的不斷增加轉(zhuǎn)向產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高,如果想要競爭的優(yōu)勢,在戰(zhàn)不能帶來足夠利益的情況之下,產(chǎn)品質(zhì)量的脫穎而出就成為了競爭的關(guān)鍵。特別是在高新技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)條件要求苛刻的產(chǎn)品上,由于產(chǎn)品附加值明顯提高,產(chǎn)品質(zhì)量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意,通用的質(zhì)量認證就成為必需。
三產(chǎn)業(yè)的興起及競爭的加劇。進入到20世紀末以后,在全世界范圍以內(nèi),三產(chǎn)業(yè)得到迅速的發(fā)展,其在國民經(jīng)濟中的作用也越來越重要。產(chǎn)品認證的不適用,及三產(chǎn)業(yè)之間的激烈競爭,需要ISO9000質(zhì)量管理體系認證來保證各企業(yè)質(zhì)量信譽,加強其競爭優(yōu)勢。再次,是項目招標的需求。
在進入21世紀以后,很多國家和地區(qū)在項目招標的時候,都要求相關(guān)的企業(yè)有著一定的資質(zhì)認證。在所有的資質(zhì)認證中,ISO9000認證已經(jīng)成為一種基本的資質(zhì)條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認證證書,連招標書也不能得到,這就極大的推動了質(zhì)量認證的發(fā)展。然后,是顧客的推動。
ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是:以客戶為關(guān)注焦點。它要求組織在生產(chǎn)中、銷售中、提供服務(wù)中時刻把客戶放在位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護顧客,為顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù),顧客才會不遺余力的推動ISO9000質(zhì)量管理體系認證。
顧客并不想花費巨大的成本去請相應(yīng)的來評定供應(yīng)商的資質(zhì),也不想花費昂貴的代價去請評價急速新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而,顧客又希望供應(yīng)商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品,他們提出了供應(yīng)商限期通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的要求,這種要求倒逼供應(yīng)商不得不進行ISO9000質(zhì)量管理體系的認證。后,是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。
ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對顧客有著好處,迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它是推動企業(yè)內(nèi)部降低成本、提率,以優(yōu)異的質(zhì)量性價比和良好的服務(wù)來實現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵。
并且,ISO9000質(zhì)量認證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益,避免自身承擔(dān)不屬于自己的責(zé)任,減少因此產(chǎn)生的損失。

企業(yè)的運營,其實跟個人的生活很相似。都想盡可能的利益大化,成本小化??少I可不買的東西盡量不買,必須買的東西就盡量便宜買。企業(yè)做ISO體系認證一般要么客戶要求提供這個資質(zhì),要么是公司確實需要這個來進行規(guī)范管理,這個時候就是剛需了。一定需要的時候考慮的基本上就是投入產(chǎn)出了,所以企業(yè)做ISO體系認證肯定是考慮的首先是。
那么做一個ISO體系認證大概是要多少錢才是合適的呢?
我們以企業(yè)在1-65人也就是階梯段做ISO9001質(zhì)量管理體系認證為例。
認證一般是分為兩個部分,一個是咨詢機構(gòu)的,一個是認證機構(gòu)的。還有一個是常見的認證機構(gòu)老師的差旅,業(yè)內(nèi)共識都是企業(yè)給實報實銷的。
如果不經(jīng)過咨詢機構(gòu),企業(yè)具備如果組織具備相關(guān)申請認證項目的人員,能夠自行完成認證所需要的資質(zhì)準備,資料整理,流程跟進,則可以直接向認證機構(gòu)申請認證。一般認證機構(gòu)的收費行情是10000-12000元。
很多企業(yè)會說,為什么我找咨詢機構(gòu),咨詢機構(gòu)的報價怎么還低于10000呢?
這個就涉及到行業(yè)的規(guī)則了。一般咨詢機構(gòu)都會有固定合作的認證機構(gòu),咨詢機構(gòu)因為能夠提供多的客戶,相對的也能在認證機構(gòu)那里爭取到一定上的優(yōu)惠。
那目前市場上咨詢機構(gòu)報價混亂,甚至辦出來的是非法,企業(yè)怎么來辨識怎樣的是合理的呢?
以深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)有限公司多年行業(yè)經(jīng)驗,如果咨詢機構(gòu)報價很低,單體系8000元以下,這個時候您就要留心了。為什么呢?因為這個,基本上只是滿足了認證機構(gòu)的認證,咨詢機構(gòu)沒道理虧本幫您做咨詢+文件吧?
我們也曾遇到企業(yè)辦理倒是便宜,認證機構(gòu)甚至都不去審廠,證書很快就下來了??墒瞧髽I(yè)出口的貨到海關(guān)出不去,因為ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書在認監(jiān)委上查不到,這就是所謂的非法了。
還有報價的時候說是認證加咨詢多少多少,簽合同時卻莫名多出來其他名頭的。諸如此類不勝枚舉。
一般ISO9001質(zhì)量管理體系認證時間在30個工作日左右,如果咨詢機構(gòu)告訴您能在半個月甚至一周拿證,您得注意了。除非是企業(yè)非常配合咨詢機構(gòu)做文件,咨詢機構(gòu)與認證機構(gòu)非常良性溝通,否則正常流程不可能在這么快走完。當然,一周是不可能走完流程的!
還有些確實是正規(guī)機構(gòu)下證,可是審核不嚴格,甚至不審核就下證。證書是正規(guī)證書,可是認證機構(gòu)不久被認監(jiān)委查處,取消認證,相關(guān)認證證書失效,給企業(yè)造成損失也是在所難免。18年開年認監(jiān)委對保誠洲際認證(北京)有限公司出具虛假認證結(jié)論的違法案件作出撤銷認證機構(gòu)批準書行政處罰決定,相關(guān)被牽連的企業(yè)應(yīng)該深有感觸。
3月16日,認監(jiān)委了2018年認證認可工作要點,指明今年開展“認證亂象”專項整治行動,逐一排查問題,逐一整改落實,并向社會公布查處結(jié)果。全面推行“雙隨機、一公開”抽查,嚴厲打擊非法從事檢驗檢測認證活動和、冒用、買 賣 證書或者標志等行為。嚴格強制性認證,針對抽查合格率下滑或波動大的產(chǎn)品,集中排查風(fēng)險隱患;針對相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、問題多發(fā)區(qū),加大對無證出廠、銷售、進口等違法行為打擊力度。深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)提醒您:選擇正規(guī)認證咨詢機構(gòu)非常重要!

“本標準倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意?!睒藴食珜?dǎo)按過程模式建立體系,策劃的過程終的目標:顧客滿意。工作要求來自于顧客,形成產(chǎn)品后銷售給顧客。
“將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和地實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制,以增強組織整體績效?!睂⑵髽I(yè)的主要過程、關(guān)鍵過程形成過程模式(輸入、輸出、活動以及對活動的管理等),并將這些過程聯(lián)系起來(一個過程的輸出可能是其它過程的輸入,一個過程的輸入,可能是其它過程的輸出),形成流程、網(wǎng)絡(luò)、體系。這樣整個體系就是建立在過程方法之上,通過對流程和網(wǎng)絡(luò)的分析研究,可以讓我們站在全局的高度來看待問題,發(fā)現(xiàn)改進的方向和機會。
“過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可通過采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險的思維對過程和完整的體系進行管理,旨在有效利用機遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果?!眹@著質(zhì)量方針,企業(yè)應(yīng)建立一套體系,從此按系統(tǒng)的方法來管理質(zhì)量工作。通過應(yīng)用過程方法和PDCA管理思路,可以提升管理的有效性。在體系中融入風(fēng)險管理要求,強化對風(fēng)險的識別和控制要求,以防止產(chǎn)生意想不到的結(jié)局。
“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠:a)b)c)d)”。具體描述了應(yīng)用過程方法的好處。將一個活動識別、策劃為過程,并對其實施控制和改進,目的是提高這一項活動的效率(投入產(chǎn)出比)。
“過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點,以用于控制,這些檢查點根據(jù)不同的風(fēng)險有所不同。圖1:過程要素示意圖”。早期我們在分析“過程”的時候,畫的示例圖,只有“輸入”、“輸出”、“活動”和對活動的“管理”。現(xiàn)在的這圖,將輸入分為二部分:輸入源和輸入;將輸出分為二部分:輸出和輸出接收方,分別實施,似乎為嚴密一些。明確了輸入和輸出的三種類型:物質(zhì)、能量和信息?;顒犹崾玖似瘘c和終點,其間的階段,應(yīng)該是隱含的。一個活動,可以是大活動,比如說一個訂單從受理到交付后結(jié)算;也可以是一個小活動,某個樣品的制作。整個管理體系的運行,也可視為一個大活動,就象圖2所示的那樣,只不過為復(fù)雜一些,但二者并不矛盾。
“PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及完整的質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標準4章至10章如何組成PDCA循環(huán)。圖2:本標準的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比,兩頭是一樣的,多了一個相關(guān)方的需求和期望(這使得標準容易被相關(guān)方接受)。在中間,老版是以產(chǎn)品實現(xiàn)為主要增值過程作為主線來理解的,其它過程幫助這一主要增值過程從而實現(xiàn)價值。新標準這圖示,是以作用為核心,將PDCA循環(huán)應(yīng)用到質(zhì)量管理體系之中,強調(diào)了作用,降低了產(chǎn)品實現(xiàn)過程的份量。不知道是不是一種進步。4、5、6、7、8、9、10這些主要,在圖中都能找到位置,這便于將整個體系條款要求,有機的組合在一起。
“PDCA循環(huán)可以簡要描述如下:四條”,解釋了PDCA的意思。為了確程運作,堅持PDCA循環(huán)持續(xù)地運轉(zhuǎn)是很必要的。日常工作中,我們應(yīng)該對關(guān)注的重要活動,按過程方法和PDCA循環(huán)實施管理。當然,背后會有成本的概念,是否值得,看管理者的分析和判斷。

一、企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證需提交資料
1、申請書:1份,需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章;
2、合同:2份,需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章;
3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,需副本蓋有新年檢章;
4、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證,需副本蓋有新年檢章;
5、企業(yè)資質(zhì)許可(如有),需正常有效期內(nèi);
6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖;
7、企企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件(電子版)。
二、企業(yè)實施ISO9001質(zhì)量管理體系認證的準備工作
1、編制質(zhì)量手冊
2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標準。
3、編制作業(yè)書。
4、產(chǎn)品的檢驗規(guī)程(包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗)。
5、計監(jiān)視測量設(shè)備的統(tǒng)計以及檢測(到市計量局進行檢測)。
6、建立設(shè)備臺帳,并做好設(shè)備標識。
7、做好區(qū)域標識(如:機加區(qū)、焊接區(qū)等)。
8、收集近幾個月的訂貨合同,或銷售協(xié)議書。
9、建立顧客檔案。
10、收集供方的材料,包括廠家的營業(yè)執(zhí)照、認證證書,產(chǎn)品檢驗報告流程、合格證書等。
11、整理采購合同。
12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。
13、庫房的整理(包括標識、碼放、出入庫手續(xù))。
14、公司整體的安全文明生產(chǎn)(編寫安全操作規(guī)程)。
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